2018年检验科免疫组管理程序性SOP文件.doc

. 陕西省水电医院检验科 免疫室SOP文件 文件编号:SDYYJYK-SOP-MY1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：共99页 陕西省水电医院检验科 免疫室SOP文件 （S—O—P） 拟定人：＿＿＿＿＿＿＿ 批准人：＿＿＿＿＿＿＿ 批准日期：＿＿＿＿＿＿＿ 启用日期：＿＿＿＿＿＿＿ 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 陕西省水电医院检验科 免疫室SOP文件 文件编号:SDYYJYK-SOP-MY1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第1页共99页 目录 文件名称 页码 免疫实验室的设置及人员情况…………………………………………3 免疫实验室工作管理程序....................................4 免疫实验室规章制度……………………………………………………6 免疫实验室工作流程……………………………………………………19 免疫实验室操作步骤……………………………………………………20 免疫室内质控失控分析管理制度………………………………………42 外部质控血清的制备和保存……………………………………………44 仪器的使用维护…………………………………………………………45 冰箱的使用、操作和维护程序………………………………………....47 桂林优利特URIT-660酶标仪分析仪操作维护规程………………….49 深圳雷杜RT-3100洗板机的标准操作程序……………………………62 可调式移液器的标准操作程序…………………………………………64 安徽航天SSC-1500ⅡB2生物安全柜的标准操作程序……………….66 电热恒温水浴箱操作规程………………………………………………72 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 陕西省水电医院检验科 免疫室SOP文件 文件编号:SDYYJYK-SOP-MY1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第2页共99页 目录 文件名称 页码 长沙湘智XZ-4A离心机操作规程………………………………………73 上海三申YM-50A高压蒸汽灭菌器操作规程…………………………75 室内质量控制的标准操作程序…………………………………………78 室间质量评价的标准操作程序…………………………………………87 实验室意外和事故处理…………………………………………………92 免疫室保密制度程序……………………………………………………95 免疫室应急处理程序……………………………………………………97 本操作程序（SOP）的变动程序……………………………………….99 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 陕西省水电医院检验科 免疫室SOP文件 文件编号:SDYYJYK-SOP-MY1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第3页共99页 免疫实验室的设置及人员情况 为了更好发挥传染病检测在传染病防治工作中的作用，根据《全国传染病检测技术规范》对于传染病的检测要求，我院检验科设置了免疫实验室。为了使检测工作能够正常进行，保证传染病检测结果的正确性和准确性，我们不仅对工作环境条件和检测设施加以整改，而且建立了完整的实验室标准化操作规程，以确保传染病检测结果的准确有效。传染病检测实验室分为清洁区、半污染区和操作区，配备了专用的的生物安全柜、电脑、冰箱、酶标仪、洗板机、恒温培养箱、离心机、高压消毒锅等设备和安全防护用品等。 根据传染病检测实验室工作的需要，我科配备从事检测工作人员6名，其中专职工作人员2名，中级卫生技术职称人员1名，所有人员从业年限均在5年以上。 免疫实验室负责人： 薛军卫 人 员： 魏晓丽 张小玲 陈丽丽 景利娜 倪宇芹 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 陕西省水电医院检验科 免疫室SOP文件 文件编号:SDYYJYK-SOP-MY1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第4页共99页 免疫实验室工作管理程序 一、目的 对传染病四项（甲肝、乙肝、丙肝、梅毒）、肺炎支原体、风湿四项、生化标本检验前处理工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。 二、范围 适用于本实验室开展的各类医学检验工作的各个环节。 三、职责 1、工作人员负责住院检验样品的接收。 3、负责组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。 4、工作人员负责