PCR实验室可疑结果复查管理制度.docx
HYPERLINK/s?__biz=Mzg2NTcwNzI2NQ==mid=2247605725idx=1sn=1aa59608cf3c6c438beade5585ff8b56chksm=ce56e9b3f92160a59d43f1259729a99ca95c471b34b391abadebfe6f3baf1084df270cca5741scene=21\lwechat_redirect\t/_blankPCR实验室可疑结果复查管理制度
1.目的
明确PCR实验室可疑结果复查方法。
2.范围
PCR实验室可疑结果的复查。
3.职责
3.1文件编写：PCR检测员。
3.2文件审核：PCR实验室组长。
3.3文件审批：实验室主任。
3.4执行：PCR实验室的所有工作人员。
4.规定
4.1实验过程中发生的可疑结果处理：
4.1.1将原DNA重复检测，同时做2个测试，同时做阴阳性对照。
4.1.2如原DNA复查后结果仍然可疑，则需重新提交样本进行复查，同时做2个测试，同时做阴阳性对照。
4.1.3如重新提取样本后结果仍然可疑，则需联系业务员或医生了解标本情况，必要时请受检者重新取样检测。
4.2外部反馈结果可疑处理：
4.2.1工作人员接到反馈后需立即报告科室负责人，并由科室负责人或委托技术员查看原始结果和当日质控，人员，仪器运转情况，确认无误后向反馈者说明检测结果的可靠性。
4.2.2如反馈者提出要复查样本，则找出原样本以及原DNA。将原样本重新提取，注明为复查以避免与原DNA混淆。
4.2.3将原DNA与重提DNA同时上机进行检测，同时做阴阳性对照。
4.2.4如2个DNA结果一致并与第一次HYPERLINK/s?__biz=Mzg2NTcwNzI2NQ==mid=2247540768idx=3sn=b367db4ad474e775da00af89517c2748chksm=ce57944ef9201d5877860449ca15670a04040aff4f127674582110c9922ed9d50a11a6ec6b99scene=21\lwechat_redirect\t/_blank检测结果一致，告知反馈者复查结果。
4.2.5如2个DNA结果不一致，则再次提取样本进行第三次复查，同时做2个测试以及阴阳性对照，如果第三次检测的2个结果一致，则以第三次结果为最终结果，告知反馈者最终结果。
4.3相关记录：整个过程需记录科室相关记录，如试剂使用，仪器使用以及实验记录等。