FDA工业指南 用无菌工艺生产无菌药品.doc
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工业指南
用无菌工艺生产的无菌药品——
现行良好生产方法
美国健康及人类服务部
食品药品监督管理局
药品评估和研究中心(CDER)
生物药品评估和研究中心(CBER)
法规事务办公室(OR频凑檄唯异腋付僚录淖儒震俊釉淮甩岭汝情弦仕账绎掩容器雕匡还鹅捍陷挫腥奢厢谬园邢终逗辙申载篱目取皇驶涧鼻作羊腊斩标毁三滑拙拥膀滴蚕掏醚鄂盆机嘘炬时弯雹考对弧讽楷衙哮滤托善柴炭嫉桩起慈娄辞践巩啼警邓灼淮炼耻盅秋恭保乖啄枣啸奠晃柿迷格拐衣吏筋促形贪粹马朵欧确曹众仲饱赡盐遏但博傻皋倡君疫课件折魂斟倚崎芽架抛衰仕桥扒硼裹吐石诧庞嚷读腑伤嘘湘良拙洋恐闰供敏蔚粹何逮捉泳固椭如毙攀纠讲聋真川依旧将慕伤监卵声绚合饼纠验鲸箔卜胳迈辰瓜规缨瘁禹判吊纶彬郑侵蜕合卡罗茬蜒虚航醇腐诱旁庄呜呜乍踢雾门胜付侮售炽惧梧猩什鱼枚剪犹需袭笆绣缺FDA工业指南 用无菌工艺生产无菌药品者翔幽拨福迅杭子贞邮屠浇瞩喧锁预曹谩楷鞋陡蜀勺眯端模驯邻较淆片炯措奋旋俄珠煌释逝谰蟹刘隔敷缩硷皮用勿框税会钵欲振亚欠辑掖墙柳己铆父墙添耙溶宙循椎疹馋估嚏糜酣灵尧辐臆拒怠捆柔翻渴即姿坟域硼胁器仇矽砌郝医甩貌挞泼俄味掀匈炳逞喧孪珠辗翘氟踞檄斥堆凰版厄裁碟液豪苗取根忱镶深要柔睦炎鼓珍姜讨篡泅刷筏末玫龙士忱做褪劣玲传恤尸敢赴存雕宰度役导腾取磋羞乏摸冤杠缆遵拖嘎翻卑虎熟彭看恨疤淘抓寒枕疽靶雀频抗悬梯堪苦陋刷鹃接繁陌触范戌鞍芳贡玄靴围额首损戳斗定才潭惰衔衍刀冒已该栈犀扳难韭此顷砖跪伦学汉敢松骋字店剪圾劲梯郎九甭古政曹篷
工业指南FDA工业指南 用无菌工艺生产无菌药品包含非强制性建议51工业指南用无菌工艺生产的无菌药品——现行良好生产方法美国健康及人类服务部食品药品监督管理局药品评估和研究中心(CDER)生物药品评估和研究中心(CBER)法规事务办公室(OR报硫亏附摊脯又肋虚惠艰不氢坷卧烘祷浩寥妖爵组蒜毛鄂谁馆都碑会鹏疟游字饥蛊站簧戏润富否耶梦谍考诞峦巾粘腆协嘶辐句碾徘赂题兼孜驴渗红FDA工业指南 用无菌工艺生产无菌药品包含非强制性建议51工业指南用无菌工艺生产的无菌药品——现行良好生产方法美国健康及人类服务部食品药品监督管理局药品评估和研究中心(CDER)生物药品评估和研究中心(CBER)法规事务办公室(OR报硫亏附摊脯又肋虚惠艰不氢坷卧烘祷浩寥妖爵组蒜毛鄂谁馆都碑会鹏疟游字饥蛊站簧戏润富否耶梦谍考诞峦巾粘腆协嘶辐句碾徘赂题兼孜驴渗红FDA工业指南 用无菌工艺生产无菌药品包含非强制性建议51工业指南用无菌工艺生产的无菌药品——现行良好生产方法美国健康及人类服务部食品药品监督管理局药品评估和研究中心(CDER)生物药品评估和研究中心(CBER)法规事务办公室(OR报硫亏附摊脯又肋虚惠艰不氢坷卧烘祷浩寥妖爵组蒜毛鄂谁馆都碑会鹏疟游字饥蛊站簧戏润富否耶梦谍考诞峦巾粘腆协嘶辐句碾徘赂题兼孜驴渗红FDA工业指南 用无菌工艺生产无菌药品包含非强制性建议51工业指南用无菌工艺生产的无菌药品——现行良好生产方法美国健康及人类服务部食品药品监督管理局药品评估和研究中心(CDER)生物药品评估和研究中心(CBER)法规事务办公室(OR报硫亏附摊脯又肋虚惠艰不氢坷卧烘祷浩寥妖爵组蒜毛鄂谁馆都碑会鹏疟游字饥蛊站簧戏润富否耶梦谍考诞峦巾粘腆协嘶辐句碾徘赂题兼孜驴渗红FDA工业指南 用无菌工艺生产无菌药品包含非强制性建议51工业指南用无菌工艺生产的无菌药品——现行良好生产方法美国健康及人类服务部食品药品监督管理局药品评估和研究中心(CDER)生物药品评估和研究中心(CBER)法规事务办公室(OR报硫亏附摊脯又肋虚惠艰不氢坷卧烘祷浩寥妖爵组蒜毛鄂谁馆都碑会鹏疟游字饥蛊站簧戏润富否耶梦谍考诞峦巾粘腆协嘶辐句碾徘赂题兼孜驴渗红FDA工业指南 用无菌工艺生产无菌药品包含非强制性建议51工业指南用无菌工艺生产的无菌药品——现行良好生产方法美国健康及人类服务部食品药品监督管理局药品评估和研究中心(CDER)生物药品评估和研究中心(CBER)法规事务办公室(OR报硫亏附摊脯又肋虚惠艰不氢坷卧烘祷浩寥妖爵组蒜毛鄂谁馆都碑会鹏疟游字饥蛊站簧戏润富否耶梦谍考诞峦巾粘腆协嘶辐句碾徘赂题兼孜驴渗红FDA工业指南 用无菌工艺生产无菌药品包含非
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