验证与确认控制管理规程的制定与实施.docx

验证与确认控制管理规程的制定与实施

目录

管理规程概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1管理规程的背景．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2管理规程的目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.3管理规程的适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

验证与确认控制原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.1验证与确认的基本概念．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.2验证与确认的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.3验证与确认的原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

管理规程的制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.1制定程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.2制定依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

3.3制定内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

3.4制定审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

管理规程的审批与发布．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

4.1审批流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

4.2发布方式．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

4.3文件编号．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

管理规程的实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

5.1实施准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

5.2实施培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

5.3实施监控．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

5.4实施评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

验证与确认活动的执行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

6.1验证与确认计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

6.2验证与确认方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

6.3验证与确认记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

6.4验证与确认报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

管理规程的维护与更新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

7.1维护程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

7.2更新流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

7.3文件修订．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

激励与约束机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

8.1激励措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

8.2约束措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

8.3责任追究．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

管理规程的监督与检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

9.1监督责任．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．