《D-对羟基苯甘氨酸甲酯副产草酸（乙二酸）（征求意见稿）》.pdf

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山东化学化工学会提出。

本文件由山东化学化工学会归口。

本文件起草单位：山东普洛汉兴医药有限公司。

本文件主要起草人：

I

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D-对羟基苯甘氨酸甲酯副产草酸（乙二酸）

1范围

本文件规定了D-对羟基苯甘氨酸甲酯副产草酸（乙二酸）的要求、试验方法、检验规则、标志和

文件、包装、运输及贮存等。

本文件适用于D-对羟基苯甘氨酸甲酯中间体乙醛酸生产过程中产生的副产草酸，仅用于工业生产。

分子式：HCO•2HO

2242

相对分子质量：126.07（按2005年国际相对原子质量）

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

GB/T1626-2008工业用草酸

GB/T6678化工产品采样总则

GB/T6679固体化工产品采样通则

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定

GB/T16631高效液相色谱法通则

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4要求

4.1外观：白色结晶。

4.2D-对羟基苯甘氨酸甲酯副产草酸（乙二酸）产品应符合表1的要求。

表1技术要求

项目指标

草酸（HCO·2HO）的质量分数，%≥96.0

2242

灼烧残渣的质量分数，%≤0.2

重金属（以Pb计）质量分数，%≤0.02

铁（以Fe计）的质量分数，%≤0.01

氯化物（以Cl计）的质量分数，%≤0.5

乙醛酸（HOCCOOH）的质量分数，%≤2.0

2

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警示——使用本文件的人员应有实验室工作的实践经验。本文件并未指出所有的安全问题。使用者

有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规的规定。

5试验方法

5.1一般规定

除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和符合GB/T6682规定的三级水。

分析中所用制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T601、G