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国家便携式血糖仪管理相关法规 目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全； 依据： 1.卫办医政发【2009】126号：《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》； 2.卫医发【2008】54号：《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》； 3.卫生行业标准（WS/T226-2002)《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》; 卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》-------卫办医政发〔2010〕209号（2010.12.30） 《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识》-----《中华医学杂志》2016年9月27日第96卷第36期。由中华医学会检验医学分会、国家卫生和计划生育委员会临床检验中心组织全国相关领域专家 共同制定。 一·医疗机构血糖仪管理基本要求 （一）成立院内POCT管理机构? ? POCT管理机构可由相关科室组成，下设相关小组（人员）分管不同工作。 《关于成立POCT血糖仪管理小组的通知》 1、医务部牵头组建POCT管理小组。 2、由设备科对所有的POCT设备进行编码编号，统一管理。 3、各临床科室对设备进行专人管理。做好每天的室内质控，和每年的室间质评以及每年一次的院内比对工作。 4、检验科对比对结果进行分析，发布报告。 一·医疗机构血糖仪管理基本要求 （二）制订便携式血糖仪血糖监测相关的程序文件及 操作标准规程 医疗机构应以血糖监测系统厂家的说明书为依据，制订以下相关文件。1．标准操作规程? （1）标本采集标准操作规程：包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 （2）血糖检测及仪器操作标准操作规程； （3）质量控制标准操作规程； （4）结果报告标准操作规程； （5）废弃物处理标准操作规程； （6）仪器维护、保养以及试纸储存标准操作规程。以上文件也可合并。 《便携式血糖仪血糖监测程序及操作标准规程》 谢 谢 聆 听 * 小草从地下探出头来，那是春天的眉毛吧？ 早开的野花一朵两朵，那是春天的眼睛吧？ 树木吐出点点嫩芽，那是春天的音符吧？ 解冻的小溪叮叮咚咚，那是春天的琴声吧？ * 便携式血糖仪临床操作和 质量管理规范 15－* 内 容 便携式血糖仪血糖监测应用现状 国家便携式血糖仪管理相关法规 POCT血糖仪适用范围 一·医疗机构血糖仪管理基本要求 二、血糖仪的选择 三、血糖检测操作规范 四、血糖监测系统生化比对方案 便携式血糖仪血糖监测应用现状 随着即时检验（ Point-of-care testing， POCT，也被称为床旁检验）产业的快速发展，新型检测设备的不断面世，POCT在医疗领域得到了广泛应用，对快速便捷的疾病诊断与治疗监测起了重要作用。但临床实践中，POCT的操作流程及质量管理规范还不完善，由此导致的不准确检测结果可能影响临床决策及治疗效果。 血糖仪属于POCT设备。 POCT血糖监测可分为通常用于医疗机构的血糖监测系统（BGMS）和患者居家进行的血糖自我监测（SMBG）两类 。 便携式血糖仪血糖监测应用现状 当前国内各医疗机构便携式血糖仪监管和质量管理普遍存在的问题主要包括： （1）产品质量和技术要求不统一，市场上便携式血糖仪设备种类繁多，质量不一。 （2）管理要求不明晰，常常处于监管不到位的状态；许多医院没有POCT管理机构。 （3）人员培训不到位，不少操作者缺乏相应的培训和考核，便携式血糖仪结果的准确性达不到相应的要求。 （4）质量控制体系不完善，缺少对仪器及试剂的规范化质量要求，有些医院甚至既不进行室内质控，又不参加室间质评。 国家便携式血糖仪管理相关法规 目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全； 依据： 1.卫办医政发【2009】126号：《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》； 2.卫医发【2008】54号：《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》； 3.卫生行业标准（WS/T226-2002)《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》; 卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》-------卫办医政发〔2010〕209号（2010.12.30） 《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识》-----《中华医学杂志》2016年9月27日第96卷第36期。由中华医学会检验医学分会、国家卫生和计划生育委员会临床检验中心组织全国相关领域专家 共同制定。 POCT血糖仪适用范围： 各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断