06 纠正预防措施实施办法.pdf
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件编号 Q C0 6900 11
件名称 正预防措施
版 次 2 版
实施办法
SKYROCK
制订部门 品保课 发行部门 文控中心 发行日期 2004 年10 月12 日
1.目的:
1.1 为使本公司的纠正预防措施能得到有效执行,提高产品的质量,特订定本办法。
2.范围:
2.1 本公司所有的纠正预防措施,包括因制程、客诉、业务计划和内外审的原因发出的纠正预防措施。
3.权责:
3.1 品 保 部:开出纠正预防措施表,措施实施的跟踪和验证。
3.2 责 任 部 门:纠正预防措施不良的分析、措施和实施。
3.3 生 管:负责外协厂纠正和预防措施表回复的追踪。
3.4 采 购:负责供应商纠正和预防措施表回复的追踪。
4.内容:
4.1 纠正和预防措施开出、接受和回复
4.1.1 品保部门得到的不良信息,依 《纠正和预防措施 制程序》的规定,开出 《纠正和预防措施表》。
(1 )因制程不良而产生的纠正和预防措施需要,由QC 发出。
(2 )因客诉而产生的纠正和预防措施需要,由QE 发出。
(3)因内审和外审产生的纠正和预防措施需要,由 发出。
4.1.2 开出的 《纠正和预防措施表》公司内的由品保部发给相关单位的统计;外协厂的发给负责管理外
协生管;供应商的给相关采购。
4.1.3 如对品管开出的 《纠正和预防措施表》有异议,签收后责任单位主管与品保经理协商解决;如相
关人员拒绝签收,则视同已接受 《纠正和预防措施表》,不影响回复、实施及验证时间及罚则的相
关规定。
4.1.4 《纠正和预防措施表》应依《纠正和预防措施登录表》做好发放登记工作。
4.1.5 《纠正和预防措施表》一般于一个工作日内回复,最长不可超过2 个工作日,具体回复时间品保部
门于 《纠正和预防措施表》上注明。
4.1.6 相关统计,协力厂生管和采购应主动跟催,在规定时间内回复 《纠正和预防措施表》,交于品保统
计。统计进行纠正和预防措施及时回复率的统计,如没有达到目标,则相应单位应提交改正报告。
4.1.7 外协厂 《纠正和预防措施表》的责任单位为追踪部门生管部门。
供应商的责任单位为追踪部门采购。
4.2 纠正和预防措施的制定
4.2.1 纠正和预防措施的退件。以下情形时,纠正和预防措施表作退件处理:
(1 )分析原因不确实,没有针对不良作一般原因和潜在原因的分析。
(2 )纠正措施和预防措施没有严格区分,纠正措施和预防措施倒置;
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件编号 Q C0 6900 11
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制订部门 品保课 发行部门 文控中心 发行日期 2004 年10 月12 日
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