JJF(皖) 24-2020 药物溶出试验仪校准规范.pdf

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安徽省地方计量技术规范

JJF（皖）24-2020

药物溶出试验仪校准规范

CalibrationSpecificationforDissolutionTester

2020-11-30发布

2021-01-01实施

安徽省市场监督管理局发布

药物溶出试验仪校准规范

2JJF(fl另24-2020~

Calibrati。nSpecificati。nf。rk情JJG(I盼24-2008I

Diss。luti。nTester

归口单位z安徽省市场监督管理局

主要起草单位：安徽省计量科学研究院

本规程委托安徽省计量科学研究院负责解释

JJF（皖）24-2020

本规程主要起草人z

黄利君（安徽省计量科学研究院）

张守明（安徽省计量科学研究院）

参加起草人：

尹亮（安徽省计量科学研究院）

徐俊（安徽省计量科学研究院）

程学会（安徽省计量科学研究院）

JJF（皖）24-2020

目录

寻l言”…”……………””………·”………·”……但〉

1范围”……··…………………··“……(1)

2引用文件．．．．”…………··……··“……(1)

3术语……………·……Cl)

3.1溶出介质．．．．………………..(1)

3.2溶出度…………………..(1)

3.3温度波动度…(1)

3.4温度均匀性…··“…………(1)

3.5温度偏差………(1)

4概述””…·”…·”…·”…·”…·”…·”…·”………·…··….Cl)

5计量特性”………·”………·”………·”…………(2)

6校准条件．．．．．”…”…”………·”………·”………·”…………(2)

6.1环境条件．．．……··…··…··…··…··…··…··…··…··……“…“……··………（2)

6.2测量标准及其他设备…··…··…··…··…··…··…··………“…·……………..(2)

6.3其他条件要求．…··…··…··…··…··…··…··…··…··………“…·………“……..(2)

7校准项目和校准方法…··”………(3)

7.1转速误差…·”……(3)

7.2握度偏差………(3)

7.3握度均匀度……………．”．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．”(3)

7.4温度波动度……………．”．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．”(3)

7.5定时误差．．．．．”…”……………·””(4)

8校准结果表达“…………··…………...(4)

9复校时间间隔………..(4)

附录A药物溶出试验仪温度偏差的不确定度评定………（5)

附录B药物溶出试验仪校准原始记录格式（参考）……(7)