GB/T 25304-2010非血管自扩张金属支架专用要求.pdf
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C45
a亘
中华人民共和国国家标准
25304—2010
GB／T
非血管自扩张金属支架专用要求
for
non—vascular metallicstents
Specificrequirements self-expanding
2010-1 201
1-10发布
宰瞀徽鬻瓣警糌瞥翼发布中国国家标准化管理委员会促19
GB／T25304--2010
目 次
前言……………………………·
引言……………………………· ．．I
l范围………………………… 1
2规范性引用文件…………… 1
3术语和定义………………… 1
4预期性能…………………… 2
5设计属性……··……………· 2
6材料………………………… 2
7临床前评估………………… 3
8制造……………………···… 5
9灭菌………………………… 5
10包装…··…-………………… 5
11制造商提供的信息………… 5
25304—201 0
GB／T
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本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC／TC110)归口。
本标准起草单位：有研亿金新材料股份有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督
检验中心。
本标准主要起草人：冯景苏、樊铂、扈玉玲、缪卫东、李君涛、寇亚明、张亨金、于学保。
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GB／T
引
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