T_CAMDI 134.4—2024(医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南第4部分：加速老化温度选择方法).pdf

ICS11.080.040

CCSC31

团体标准

T/CAMDI134.4—2024

台

平

息

医疗器械用高分子材料和包装材料

信

老化试验指南

准

第4部分：加速老化温度选择方法

Agingtestguidanceonpolymermaterialsandpackagingmaterialsformedical

标

devices—Part4:Methodsforselectingacceleratedagingtemperatures

体

团

国

全

2024-12-31发布2025-1-3实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI134.4—2024

目次台

前言Ⅱ

引言Ⅲ

1范围1

平

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4加速老化原理2

息

5样品制备3

6状态调节4

7加速老化试验温度确定方法4

信

附录A（资料性）高分子聚合物热学测试标准清单7

附录B（资料性）高分子聚合物热转化温度8

附录C（资料性）高分子聚合物的识别11

准

附录D（资料性）常见的高分子聚合物耐热温度一览表12

附录E（资料性）计算混合物的玻璃化转变温度示例14

参考文献15

标

体

团

国

全

I

T/CAMDI134.4—2024

前言台

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件为T/CAMDI134《医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南》的第4部分。T/CAMDI

134已发布了以下部分：平

——第4部分：加速老化温度选择方法。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会医