T CAMDI088—2022《牙科学增材制造(光固化)氧化锆陶瓷材料要求》.pdf
ICS11.060.10
CCSC33
团体标准
T/CAMDI088—2022
牙科学增材制造(光固化)氧化锆陶瓷
材料要求
Dentistry-RequirementsforAdditiveManufacturing(VatPhotopolymerization)of
ZirconiaCeramicMaterials
2022-12-30发布2023-01-01实施
中国医疗器械行业协会发布
T/CAMDI088—2022
目次
前言Ⅱ
引言Ⅲ
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4分类2
5要求2
6后处理3
7取样3
8试验方法4
9.信息和使用说明书5
10.包装、标识标签和运输贮存6
Ⅰ
T/CAMDI088—2022
牙科学增材制造(光固化)氧化锆陶瓷材料要求
1范围
本文件规定了通过光固化增材制造工艺成型的氧化锆陶瓷材料的术语与定义、陶瓷粉体原材料、
陶瓷浆料、产品性能要求、试验方法、制造、标识标签、包装、运输和贮存的要求。
本文件适用于光固化增材制造技术成型的牙科氧化锆陶瓷材料生产质量提出的特殊要求,其他生
产质量通用要求仍应满足《医疗器械生产质量管理规范》的相关规定,本文件不再重复阐述。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适
用于本文件。
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3术语