医用热塑性溴化丁基橡胶市场前景分析_田洪池.pdf

医用热塑性溴化丁基橡胶 市场前景分析 山东道恩高分子材料股份有限公司 田洪池? 张世甲? 孙显茹? 刘? 蕾? 赵? 磊? 刘晓平 随着人们对药品包装材料、药品贮存、 和市场背景下，经过多年开发和应用性研 使用安全、稳定性影响的重视程度提高， 究，山东道恩高分子材料股份有限公司利 国家监管加强，医药用胶塞原材料从早期 用具有完全自主知识产权、获得国家技术 的天然橡胶为主到 2000 年之后逐步替换 发明奖二等奖的“完全预分散—动态硫化 为卤化丁基橡胶。因丁基胶塞优异的弹性、 制备热塑性硫化橡胶的成套工业化技术”， 密封性能，稳定的化学性质，特别是卤化 推出医用热塑性溴化丁基橡胶 (TPIIR)。 丁基橡胶硫化剂用量少、制品密封性优， 以及溶血、热源、急性毒性等生物指标符 一、热塑性溴化丁基橡胶 合医药用要求，2005 年 1 月，国家食品 药品监督管理局的国食药监注 [2005]13 号 热塑性溴化丁基橡胶为大量溴化丁基 文件对全面淘汰普通天然胶塞工作做出调 橡胶和少量聚丙烯，通过动态硫化反应技 整，注射用青霉素 （钠盐、钾盐） 及基 术制备，可热塑性加工且具有热固性溴化 础输液 2005 年 6 月 30 日之前为过渡期， 丁基橡胶的使用性能，具有优异弹性、密 其余大容量注射剂延缓至 2005 年 12 月 31 封性，可回收循环，材料组成简单洁净、 日完成药用胶塞“丁基化”替换工作。 无硫，不添加防老剂和稳定剂，提高了弹 2012 年 1 月，医药包装材料首次进 性体材料在医药包装应用中的安全性，可 入《医药工业“十二五”发展规划》，并 直接注塑成型胶塞、组合盖、输液袋（瓶） 成为医药工业转型升级中的重点发展领 的垫片等，生产过程更加清洁、工艺简单、 域；国家发改委 2013 年 2 月发布的《产 大幅降低能耗、有效降低制品成本。 业结构调整指导目录（2011 年本）》（修正）， 热塑性溴化丁基橡胶通过橡塑共混、 新型药用包装材料及其技术开发和生产被 动态全硫化制备。基于 “完全预分散— 列入医药产业中鼓励发展的子行业，特别 动态硫化制备热塑性硫化橡胶的工业化技 提到医药包装行业中的可降解材料，超洁 术”，在混炼机械的高速剪切应力作用下， 净材料，具有避光、高阻隔性、高透过性 共混体系发生相反转，被硫化的橡胶以微 的功能性材料，新型给药方式的包装。 米级的颗粒分散在作为连续相聚丙烯中， 在以上政策导向以及胶塞行业的技术 形成相态结构为“海—岛”结构的热塑性 中国橡胶 21 行业综述 溴化丁基橡胶，这种特殊的微观结构不仅 中产生粉尘、硫化烟气，很难控制超净的 为材料提供了弹性和加工流动性，更重要 环境。天然橡胶中含有可能生成的亚硝胺 的是洁净程度更优的聚丙烯连续相，将需