DB36_T 1451-2021 建昌帮中药饮片贮存和养护规程.docx
ICS11.120.99CCSC10
36
江西省地方标准
DB36/T1451—2021
建昌帮中药饮片贮存和养护规程
RegulationsofstorageandmaintenanceforChinesemedicinedecoctionpiecesof
Jianchang-Bang
2021-09-03发布
2022-03-01实施
江西省市场监督管理局发布
I
DB36/T1451—2021
目次
前言 II
1范围 1
2规范性引用文件 1
3术语和定义 1
4入库前处理 2
5贮存条件 3
6入库管理 4
参考文献 6
II
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前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由抚州市市场监督管理局提出并归口。
本文件起草单位：建昌帮药业有限公司、江西省质量和标准化研究院、江西省药品检查员中心赣东药品检查所、抚州市卫生健康委员会中医科、南城县卫生健康委员会、建昌帮中药研究会。
本文件主要起草人：易斌、陈西勇、廖骏、罗敏、李金林、姚方程、乐海平、陈亚茹、陈华师、崔家泉、张青、曾建华、毛炜翔、黄月荣、杨建洪、郑峥、汪秋雨、王艳。
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1
建昌帮中药饮片贮存和养护规程
1范围
本文件规定了建昌帮中药饮片的常见变异现象、入库前处理、贮存保管等要求。
本文件适用于中药饮片的贮存和养护。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
SB/T11095中药材仓库技术规范
药品生产质量管理规范（2010年修订）
药品质量抽查检验管理规定
药品类易制毒化学品管理办法
医疗用毒性药品管理办法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
发霉mildewing
在适当温度（20℃~35℃)和湿度（相对湿度≥75%或中药含水量≥15%）和足够的营养条件下，中药饮片表面附着或内部寄生的霉菌繁殖滋生的现象。
3.2
虫蛀infestation
害虫侵入中药饮片内部所引起的破坏性作用。
3.3
变色discolor
中药饮片在采收、加工、贮藏过程中，由于受到温度、空气、日光的影响而引起中药自身原有色泽改变的现象。
3.4
泛油oilleaching
含有挥发油、脂肪油的中药饮片，在温度高、湿度大，同时在空气和日光的条件下，造成油脂外溢，质地返软、发黏、变色，并发出油败气味的现象。
注：亦称走油。
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2
3.5
泛糖sugarleaching
中药饮片在贮藏保管过程中，其所含糖分、可溶性物质及易分解成分，溢出或溶解于表面，呈油渍状或发粘、质地变软、色泽变深黯、味变酸败的现象。
3.6
散气变味smellleaking
一些含有挥发油类等成分的中药饮片因贮存保管不当而造成气味发生改变的现象。
注：亦称走气。
3.7
风化efflorescence
某些含有结晶水的矿物类中药饮片在贮藏保管过程中暴露于比较干燥的空气中，日久逐渐失去结晶水，而成为粉末状态的现象。
3.8
潮解deliquescence
中药饮片在贮藏保管过程中吸收水分，表面慢慢溶化成液体状态的现象。
3.9
摊晾airing
将中药饮片摊放在阴凉、通风处干燥的地方，进行降温去火毒、干燥防霉烂、去除特异气息、保持原色和片形不变的—种养护方法。
注：适用于水制（如洗、漂、泡、润、滤等）、火制（如炒、炙、煨、煅等）或水火共制（如蒸、淬等）后饮片，含油或芳香挥发性饮片，以及色泽鲜艳，片形极薄、不耐日晒的花、叶、果皮类饮片。
3.10
烘干baking
采用空气加热升温方式使中药饮片干燥到一定程度，以杀虫治霉而不损失药效的养护方法。
3.11
焙干bakingontools
将中药饮片置于容器或介质上，用小火加热至一定程度而不失去药效的一种烘干方法。
3.12
密封seal
利用密闭容器或隔水材料使饮片与外界隔绝，以避免空气、光线、温度、湿度、微生物、害虫等影响饮片质量的一种养护方法。
4入库前处理
4.1摊晾
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将火制（如炒、炙、煨、煅等）或水火共制（如煮