《红细胞血型基因分型技术指南》 征求意见稿.pdf

ICS

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中国输血协会团体标准

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红细胞血型基因分型技术指南

Technicalguidelineforgenotypingoferythrocytebloodgroup

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（征求意见稿）

（本稿完成日期：2020/03/31）

××××-××-××发布××××-××-××实施

中国输血协会发布

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前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准起草单位：浙江省血液中心、上海市血液中心、广州血液中心、北京医院、深圳市第二人民

医院、辽宁省血液中心、空军军医大学第二附属医院

本标准主要起草人：朱发明、朱自严、许先国、姬艳丽、宫济武、邵超鹏、叶璐夷、李剑平、穆士

杰、何吉、应燕玲

II

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红细胞血型基因分型技术指南

1范围

本标准规定了红细胞血型基因分型的技术要求，覆盖检测前、中、后过程和质量控制等要素。

本标准适用于血站和医疗机构开展红细胞血型基因分型工作。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》

《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》

WS/T-420《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》

3术语和定义

以下术语和定义适用于本文件。

3.1人类红细胞血型抗原Humanerythrocytebloodgroupantigen

人类红细胞表面的一种化学物质，能够刺激缺少相应抗原的个体发生免疫应答，产生对应抗体。血

型抗原主要成分为蛋白质或者碳水化合物。

3.2红细胞血型系统bloodgroupsystem

根据红细胞表面抗原的遗传关系所划分的类别。由1个基因座或相同功能的多个基因座控制的不同

等位基因所编码或决定的血型抗原，归属于同一血型系统。一些血型系统的基因直接编码血型抗原决定

簇所在蛋白；另外一些血型系统的抗原是碳水化合物，血型基因编码糖基转移酶，催化这些抗原的形成。

3.3表型phenotype

个体能被观察到的生化、生理、免疫和/或形态特征，由个体的基因型和表达环境决定。红细胞血

型表型是血型抗体检测到的红细胞免疫特征。

3.4基因型genotype

生物体或一组生物体的遗传组成，涉及单个性状、一组性状或整个性状复合体；在DNA水平上，由

一个基因或一组基因的特定等位基因组成。

3.5红细胞血型数据库RBCbloodgroupdatabase

根据国际输血协会（ISBT）红细胞免疫遗传和血型命名委员会（RedCellImmunogeneticsandBlood

GroupTerminologyWorkingParty）制定的命名规则，对红细胞血型系统的数据进行收集归类和命名

的数据库。

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3.6等位基因allele

位于一对同源染色体相同位置上控制同一性状不同形态的基因。

3.7基因分型genoty