医疗器械项目可行性研究报可行报告告1.doc

医疗器械项目可行性研究报告 医疗器械项目可行性研究报告 此文档word版本下载后可任意编辑修改 - - PAGE 12 - 前 言 某某作为我国改革开放的窗口和高科技产业较为发达的地区，借 助电子信息、通信等产业的区位优势，某某医疗器械产业发展势头和 产业规模在全国处于领先地位，成为我国最具影响力的医疗器械产业 聚集地之一。某某医疗器械产业以高新技术产品多、企业自主开发能 力强、主流产品市场占有率高、产品性能稳定、自主品牌知名度高为 突出特点，形成了鲜明的某某特色。在我国医疗器械行业中，“某某 制造”已经成为优质产品的象征和品质保障的标志。 2012 年，是我国“十二五”规划承上启下的关键一年，也是深 圳市医疗器械产业发展重要的一年。全面了解 2012 年度某某医疗器 械产业发展现状，深入研究产业发展的困难和问题，探讨产业未来的 发展趋势，寻求合理可行的产业发展模式和适合的产业发展重点技术 方向，对某某医疗器械产业未来十年的发展有着重要的指导意义。这 也是本项目报告所要阐述的主题。 本报告专为某某市政府科技部门政策研究而作，报告从某某医疗 器械产业发展现状入手，首先分析影响产业发展的各种有利或不利因 素，其次，对产业重点技术发展方向和改善产业环境的思路进行较为 深入的探讨，最后探究产业发展战略与策略，提出意见和建议，供决 策部门参考。 一、医疗器械产业发展现状 （一）世界医疗器械贸易萎缩，中国逆市增长 受欧洲债务危机和新兴经济体经济减速影响，经过连续多年持续 增长之后，2012 年世界医疗器械贸易出现回落趋势。据世界海关数 据统计，2012 年上半年全球医疗器械贸易规模为 2157.43 亿美元， 同比下降了 3.43%左右，与此同时，以中国为代表的新兴市场，医疗 器械贸易仍然保持较强的增长势头，增幅达到 13.03%，但增幅与 2012 年相比有所下滑。2012 年中国在世界医疗器械贸易中的地位仅次于 美国和欧盟，位列世界第三。 美国是全球医疗器械产业最发达的国家，牢牢占据着世界医疗器 械产业链高端领域，其医疗器械的产值和市场规模遥遥领先于其他国 家和地区。多年来，美国医疗器械产业的销售收入、利润等指标一直 都占全球份额的 40%以上，美国医疗器械大公司云集，前 30 位公司 的市场销售额约占美国医疗器械总销售收入的 75%。 欧盟医疗器械产值和市场规模位居世界第二，欧洲大约有 22500 家医疗器械生产企业，其中包括大型跨国公司，如西门子、飞利浦等 “巨无霸”，同时也包括各类中小供应商，根据欧盟工业贸促联盟会 提供数据，欧洲医疗器械生产企业大多数都是中小型企业，在欧洲 80%的医疗器械企业雇员少于 250 人，同时，40%的雇员分布在少于 20 人的小公司当中。 自 2010 年来的三年间，中国医疗器械进出口额持续增长，贸易 总额从 2010 年的 226.56 亿美元，增长到 2012 年的 300.62 亿美元， 年复合增长率高达 15.19%，远高于全球的平均水平。2012 年，在全 球医疗器械贸易萎缩的大背景下，中国医疗器械贸易总额同比增长仍 高达 13.03%，其中出口额 175.9 亿美元，同比增长 11.96%，进口额 124.72 亿美元，同比增长 14.56%，贸易顺差 51.17 亿美元，同比增 长 6.09%。我国去年共从 103 个国家和地区进口了医疗器械，全年进 口额为 124.72 亿美元，同比增长 14.56%，增幅与 2011 年相比下降 了 27 个百分点。欧洲是我国医疗器械最大进口市场，进口额为 46.95 亿美元、同比增长 10.97%，所占比重为 37.64%；北美洲为第二大市 场，进口额为 40 亿美元、同比增长 17.93%，比重为 32.10%；亚洲排 第三位，进口额为 34.71 亿美元、同比增长 19.71%，比重为 27.83%， 三大洲所占比重达到 97.57%。其中，东盟、中东市场进口增长分别 为 29.35%和 26.22%，高于其他市场增幅。 虽然医疗器械国际市场形势不容乐观，但市场萎缩并未对资金投 入产生过多的负面影响，企业创新热情不减。2012 年，全球医疗器 械企业仍然维持较高强度的研发投入，研发投入前十强企业分别为西 门子（17 亿美元）、强生（16.8 亿美元）、美敦力（15.5 亿美元）、 飞利浦（10.3 亿美元）、罗氏（10 亿美元）、波士顿科学（8.89 亿美 元）、雅培（8.482 亿美元）、St. Jude 医疗（6.76 亿美元）、柯惠（6.23 亿美元）和丹纳赫集团（4.94 亿美元）。Thomson Innovation 数据库 的数据显示：世界各个国家/地区在 2003—2012 年期间申请的医疗器 械专利总数为 6