质量管理体系概论及ISO9001：2000标准 33p.doc

质量管理体系概论ISO9001:2000标准 Overview on Quality Management ISO9001:2000 Series 概 论 国际标准化组织（ISO） * 1946年 * * 成员包括120多个国家或地区的标准化组织 * * 经相关成员国批准后颁布 * 目前已发布10,000多个国际标准 ISO9000族国际标准 * MIL-P-9858:1963 * 基于英国标准BS5750:1979 * 颁布国际标准族ISO9000:1987 * 第一修改后的国际标准族ISO9000:1994 * 最新国际标准族ISO9000:2000 * 目前已有100多个国家等同采用, 证书约40余万张。 2000版ISO9000族标准更新 * ISO / TC176 一般应5年左右对标准修订一次。 * 94版ISO9001标准20个要素结构模式在使用中存在不适用情况： - 要素前后排列关联性不强,没有按要素的性质分，也没有按作用分； - 小规模企业贯彻有一定困难； - 过分趋向于硬件制造业,使指南性标准增多。 * 以顾客为中心, 提高经营业绩， 过程管理模式，持续改进。 * 考虑与其他管理体系协调一致。 ※ ISO9000：2000年版特点 * * 结构简明易用 * 新的理论基础 * 强调最高管理者的作用 * 强化持续改进 * 突出顾客满意 * 全面测量, 分析和改进 * 考虑相关方的利益 ※ 2000版ISO9000族标准内容 * ISO 9000 族国际标准组成 (2000版)： - ISO 9000: 2000 质量管理体系基本原理与术语； - ISO 9001: 2000 质量管理体系要求； - ISO 9004: 2000 质量管理体系业绩改进指南； - ISO 19011: 2001 质量和环境审核指南。 质量管理体系术语及标准 2000版ISO9000质量管理体系术语理解 * 量： 一组固有特性满足要求的程度。 * * 要 求：明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求或期望。 * 等 级：对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所做的分 类或分级。 * 顾 客：接收产品的组织或个人。 * 组 织：职责权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。 * 供 方：提供产品的组织或个人。 * 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感觉。 * 文 件：信息及其承载媒体。 * 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 * 质量管理体系：指导和控制组织的关于质量方面的管理体系。 * 预防施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的 * 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的 ※ 质量管理过程方法 * 过 * 过程方法：系统的识别和管理这些活动和这些活动间的相互影响。 ※ 质量管理原则 * - 以顾客为中心 - 领导作用 - 全员参与 - 过程方法 - 系统的管理方法 - 持续改进 - 基于事实的决策方法 - 互利的供方关系 原则一：以顾客为中心 - 组织依存于其顾客； - 组织应理解顾客当前和未来的需求； - 满足和超过顾客的需求和期望。 原则二：领导作用 - 统一组织的宗旨和方向； - 创造并保持环境使员工理解参与实现组织的目标。 原则三：全员参与 - 组织的各阶层的参与，使其才能为组织带来最大的收益。 原则四：过程方法 - 将相关的资源和活动作为过程管理；高效地达到期望的结果。 输入(新员工) 输出(合格员工) 2、在2000版ISO9000族标准中，过程具有极其重要的意义。质量管理体系是由一系列过程组成的，质量管理是通过对每个过程的管理来实现的，质量管理体系的评价也是在对构成体系的每个过程的评价基础上综合产生的。 3、使用过程方法对过程进行管理可使过程优化，提高过程能力。 原则五：系统的管理方法 - 识别，理解和管理体系； - 提高组织的有效性和效率。 system，可译为系统，也可译为体系。GB/T19000-2000将“体系（系统）”定义为“相互关联或相互作用的一组要素”。该定义有二个重要的特征： 系统是由要素组成的，要素与系统的关系是部分与整体的关系，在20