2014江西省执业药师继续教育教材习题库.doc
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考核试题
一、单选题(每题只有一个最佳选项,请选出最符合题意的答案
1. 临床适应性设计的类型主要包括 ( B 种
A、 8条 B、 10条 C、 12条 D、 6条
2. 临床适应性设计的类型不包括( C
A 、 适应性随机化 B 、样本量重估 C、适应性生物等效 D 、适应性治疗转换 3. 0 期 试验研究三种类型不包括( B
A 、 用于评价分子靶向抗肿瘤药物对人体肿瘤和 (或 替代组织的药效学作用, 验证非临 床研究模型中发现的作用机制
B 、 用修正的药理学与毒理学研究结果来确定临床起始剂量或剂量爬坡
C 、比较研究两种以上作用于相同靶点的结构类似物的异同
D 、研究适用于开发新型的显影探针或显影技术,用于评价药物在人体内的生物分布、 组织结合及靶向作用等
4. ADMET(或 ADMETox 实验 , 不包含下列哪项( D
A 、 吸收实验 B 、分布实验 C 、代谢实验 D、 药效实验
5. 粉末喷射给药系统的主要制约因素是所用剂量必须小于( B
A 、 5mg B 、 6mg C 、 7mg D 、 8mg
二、多选题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案
1.新药临床研究的适应性设计与传统设计比较具有 ( ABCD 等优点。
A 、 设计灵活 B、 节约成本 C、 缩短研发时间 D、 加快新药上市
2. 通过 0 期试验,新药开发者可以实现以下目标 ( ABCD
A 、验证临床前研究中发现的药物作用机制是否在人体上同样适用
B 、提供重要的药代动力学 (pharmacokinetics, PK 信息
C 、 从候选药物中确定最有希望的先导化合物
D 、 探索药物的生物分布特征。
3. 自动化分析在 AD METox实验中的应用( ABD
A 、 离子通道药物 B、小肠上皮细胞系对药物的吸收与排泄
C 、 靶向药物筛选 D、 P45O酶代谢和细胞凋亡
4. 智能化筛选包含( ABCDE
A 、 微流体操作系统 B 、 智能化数据 C、 信号检测
D 、 微实验室系统 E 、 体内检测
5. 新型给药系统 (DDS ( ABCDE
A 、 缓控释给药系统 B、靶向给药系统 C 、 纳米给药系统
D 、 透皮给药系统 E 、 生物黏附给药系统
一、单选题(每题只有一个最佳选项,请选出最符合题意的答案”
1、药品价格管制的主体是( C
A 、 药品监督管理局 B 、发展改革委员会 C、 政府 D、企业
2、以下哪种价格规制方法是传统规制阶段的主要方法( A
A 、成本加成 B、价格上限 C、利润分享 D、成本调整契约
3、我国的国家零售指导价属于( B
A 、投资回报率管制 B、价格上限管制 C、利润分享计划 D、成本调整契约管制
4、医院制剂的原料损耗,西药最高不得超过( D
A 、 20% B 、 15% C 、 16% D、 5%
5、我国的医院 药品 加成政策最早在设立于( A 年
A 、 1954 B 、 1996 C 、 2000 D 、 2006
二、多选题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案
1、 药品价格 管制的理论依据是( ABC
A 、外部性 B、垄断性 C、信息不对称 D、政府意志
2、下面哪些是对药品实施价格监管的理由( ABD
A 、 药品疗效的特殊性,使其无法像一般商品一样分成若干等级进行市场议价
B 、 药品需求价格弹性低,容易引起虚高、垄断等行为
C 、药品市场竞争过于激烈,使其无法形成与医疗机构竞争的合力
D 、 医疗机构的垄断地位,容易导致药品价格虚高
3、下列描述中,符合当前国家药品价格管理政策的是( CD
A 、我国药品价格管理,应以政府调控为主
B 、 我国药品价格管理,应优先鼓励原研药的生产、研发
C 、要根据市场实际购销价格及时调整政府定价
D 、药品价格实行专家评审制度
4、政府药品定价管理的重点包括( ABC
A 、国家基本药物 B、国家基本医疗保障用药
C 、生产经营具有垄断性的特殊 药品 D、原研药
5、“双信封”制度中,经济技术标书主要内容包括( ABD
A 、企业生产规模与配送能力 B 、企业 GMP(GSP资质认证情况
C 、 企业投标 药品价格 D 、企业销售额与市场信誉
一、 单选题
1、以下有关“药学服务(pharmaceutical care, PC ”的叙述总,最正确的是( C
A 、 PC是药师应用药学专业知识向用药患者提供的服务
B 、 PC是药师应用药学专业知识向患者提供直接的服务
C 、 PC是药师是用用药学专业知识向患者和社会公众提供服务
D 、 PC是药师以提供信息和知识的形式,满足公众与药物使用有关的某种特殊需要 2. “药学服务具有很强的社会属性”其中的涵义是指
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