老年直肠癌根治术后卡培他滨同步放化疗Ⅰ期临床的研究中期结果.pdf

唐玉 刘文扬 金晶 李晔雄 杨林 王淑莲 刘跃平 王维虎 宋永文 刘新帆 余子豪 100021中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所放疗科 目的：本项 Ⅰ期研究的主要目的是确定在＞75岁未行根治性手术的Ⅱ/Ⅲ期直肠癌患者中，采用卡 培他滨进行同步放化疗方案时，卡培他滨的最大耐受剂量(MTD)和此后Ⅱ/Ⅲ期临床研究的推荐剂量， 次要目的是确定剂量限制性毒性反应(DLT)和安全性。方法：本研究为前瞻性Ⅰ期临床试验。纳入年龄 ＞75岁，病理学证实的直肠腺癌，临床分期为Ⅱ/Ⅲ期(AJCC癌症分期手册第7版)，卡氏评分≥270分， Charlson合并症评分≤3分的初治患者。疗前检查包括：肠镜、超声内镜；盆腔CT(直肠充气扩张)和/ 或MRI；腹部BUS和/或CT等。 老年直肠癌根治术后卡培他滨同步放化疗 Ⅰ期临床研究中期结果 唐玉 金晶 李晔雄 杨林 刘文扬 任骅 王淑莲 王维虎 刘跃平 宋永文 余子豪 100021北京 中国医学科学院肿瘤医院 目的：探索＞70岁Ⅱ/Ⅲ期直肠癌患者术后同步放化疗中卡培他滨的最大耐受剂量(MTD)，确定该 方案的剂量限制性毒性(DLT)，并评价其安全性。方法：本研究为前瞻性Ⅰ期临床试验。直肠癌根治 术后病理证实为Ⅱ/Ⅲ期的患者，年龄＞70岁，签署知情同意书，即可入组本项研究。入组患者在进行 盆腔放疗DT50Gy/2Gy/25f的同时，接受卡培他滨同步化疗。卡培他滨采用剂量递增方法，在放疗的 d1-d14、d22-35天服用 （服用2周休息1周）。每个剂量组至少入组3名患者。如无一例出现DLT，则进入 下一剂量组；如出现1例DLT，则该剂量组继续补充3名患者，6名患者中DLT发生例数小于2例则 进入下一剂量组；6名患者中出现2例及以上DLT时，试验中止，此剂量被确定为卡培他滨的MTD。 UGT1A1多态性作为伊立替康安全性和 疗效预测指标的研究 汪蕊 吴穷 赵福友 李玉梅 汪子书 郑荣生 秦凤展 233003蚌埠医学院附属医院肿瘤内科 目的：尿苷二磷酸葡糖苷酸转移酶1A1(uridine-diphosphoglicuronosytransferase,UGT1A1)基因多 态性作为伊立替康不良反应和疗效的预测指标的价值存有争议。本研究拟考察含有伊立替康的方案二 线治疗转移性结直肠癌病人的疗效和安全性，分析了UGT1A1基因多态性与不良反应和无进展生存 (ProgressFreeSurvival，PFS)的关系。方法：38例经mFOLFOX6方案化疗进展的转移性结直肠癌病 人进入这个单中心的2期研究。