中药片剂制备技术.ppt
图单冲压片机的压片过程第58页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三第59页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三第60页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三第61页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三第62页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三第63页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三第64页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三第65页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三第66页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三片剂常用辅料——润滑剂助流作用——能减少颗粒间、粉末间和颗粒与粉末间的摩擦力抗粘作用——能防止粘冲,并使片剂表面光滑润滑作用——能减少颗粒、粉末和片剂对模孔、冲头摩擦力助流剂抗粘剂润滑剂第26页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三片剂常用辅料——润滑剂种类硬脂酸镁微粉硅胶滑石粉氢化植物油聚乙二醇类十二烷基硫酸钠润滑剂亲水性的强弱对压出片剂质量有无影响?第27页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三常用润滑剂性能第28页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三*赋形剂间相互联系、相互影响:第29页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三*第二节片剂的压片技术第30页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三制备方法结晶直接压片法制粒压片法直接压片法湿法制粒压片法干法制粒压片法粉末直接压片法滚压法重压法压片技术分类第31页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三药物对湿、热稳定的湿法制粒压片对水、热不稳定,有吸湿性或采用直接压片法流动性差的干法制粒压片对湿、热不稳定且剂量小(<25mg)粉末直接压片结晶性或颗粒性药物流动性、可压性好结晶直接压片各方法应用范围第32页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三第33页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三压片技术湿法制粒压片1干法制粒压片2直接压片法3第34页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三湿法制粒压片工艺流程图主药辅料混合压片粉碎和过筛制软材干燥整粒混合制湿粒填充剂挥发物润湿剂粘合剂崩解剂润滑剂崩解剂注意辅料加入环节!第35页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三*中药片剂原料的处理与要求第36页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三*1.药材全粉软材制粒2.药材细粉与稠膏软材制粒3.全浸膏a.干浸膏直接粉碎成颗粒(二号筛)b.干浸膏粉碎成细粉(五、六号筛)软材制粒c.水煎浓缩液制粒4.提纯物制粒喷雾干燥适量稀释剂乙醇润湿根据原料制粒技术粘合剂/润湿剂混匀第37页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三制软材:软材:原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀判断标准:“握之成团,轻压即散”制颗粒重要环节:第38页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三湿颗粒的干燥箱式干燥法:将湿颗粒平铺于干燥盘内(薄厚应适度,一般不超过10cm),然后置于搁板上。热空气以水平方向通过最上层湿颗粒的表面。及时干燥,60~80℃厢式干燥器第39页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三压片技术湿法制粒压片1干法制粒压片2直接压片法3第40页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三干法制粒压片不用润湿剂或液体粘合剂而制成颗粒进行压片的方法,避免了湿和热。适用情况:①药物对湿、热不稳定②有吸湿性③采用直接压片法流动性差分类:滚压法直接筛选法融合法重压法(大片法)第41页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三干法制颗粒压片
滚压制粒第42页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三整粒与总混1、整粒:12~20目筛网2、总混加入润滑剂、外加崩解剂加入挥发油及挥发性药物压片所用干颗粒的质量要求有:主药含量、含水量、松紧度、含细粉量第43页,讲稿共94页,2023年5月2日,星期三LOGO