生物制药技术工艺题库试题集.docx
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注意事项
1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和所在地区名称。
2.请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。
3.不要在试卷上乱涂乱画，不要在标封区内填写无关内容。
一、选择题
1.生物制药技术的基本原理包括：
A.生物合成
B.生物转化
C.生物分离
D.生物检测
E.以上都是
答案：E
解题思路：生物制药技术涉及从生物体内提取或通过生物技术合成的药物生产。其基本原理包括生物合成、生物转化、生物分离和生物检测，因此答案为E。
2.重组蛋白质药物的生产过程主要包括：
A.基因克隆
B.表达系统构建
C.细胞培养
D.蛋白质纯化
E.质量控制
F.以上都是
答案：F
解题思路：重组蛋白质药物的生产是一个复杂的过程，包括基因克隆、表达系统构建、细胞培养、蛋白质纯化和质量控制，因此答案为F。
3.以下哪种生物制药工艺属于下游工艺？
A.基因克隆
B.细胞培养
C.细胞裂解
D.蛋白质纯化
E.质量控制
答案：D
解题思路：下游工艺是指从表达系统中分离和纯化目标蛋白质的过程，因此蛋白质纯化属于下游工艺，答案为D。
4.生物制药中常用的分离纯化方法有：
A.沉淀法
B.吸附法
C.溶剂萃取
D.膜分离法
E.以上都是
答案：E
解题思路：生物制药中常用的分离纯化方法包括沉淀法、吸附法、溶剂萃取和膜分离法，因此答案为E。
5.以下哪种生物制药工艺属于上游工艺？
A.基因克隆
B.表达系统构建
C.细胞培养
D.蛋白质纯化
E.质量控制
答案：C
解题思路：上游工艺是指构建和培养表达系统的过程，因此细胞培养属于上游工艺，答案为C。
6.生物制药中常用的表达系统有：
A.原核表达系统
B.真核表达系统
C.细菌表达系统
D.真菌表达系统
E.以上都是
答案：E
解题思路：生物制药中常用的表达系统包括原核表达系统、真核表达系统、细菌表达系统和真菌表达系统，因此答案为E。
7.以下哪种生物制药工艺属于中游工艺？
A.基因克隆
B.细胞培养
C.细胞裂解
D.蛋白质纯化
E.质量控制
答案：D
解题思路：中游工艺是指细胞裂解和蛋白质纯化的过程，因此蛋白质纯化属于中游工艺，答案为D。
8.生物制药中常用的质量控制方法有：
A.纯度检测
B.生物活性检测
C.稳定性检测
D.安全性检测
E.以上都是
答案：E
解题思路：生物制药中的质量控制涉及多个方面，包括纯度检测、生物活性检测、稳定性检测和安全性检测，因此答案为E。
二、填空题
1.生物制药技术主要包括______、______、______、______等环节。
答案：发酵工程、分离纯化、制剂、质量控制
解题思路：生物制药技术流程中，首先需要进行发酵工程以生产生物活性物质，然后通过分离纯化技术提取纯化目标产物，是制剂工艺，将纯化产物制成最终产品，最后进行质量控制以保证产品安全有效。
2.重组蛋白质药物的生产过程主要包括______、______、______、______、______等步骤。
答案：目的基因的克隆、重组表达载体的构建、宿主细胞的转化、发酵与培养、重组蛋白质的分离纯化
解题思路：重组蛋白质药物的生产是一个多步骤的过程，首先需要克隆目标基因，构建表达载体，然后将载体转入宿主细胞，进行发酵和培养，最后通过分离纯化获得重组蛋白质。
3.生物制药中常用的分离纯化方法有______、______、______、______等。
答案：离子交换层析、凝胶过滤层析、亲和层析、电泳
解题思路：在生物制药中，分离纯化是关键步骤，常用的方法包括利用电荷差异的离子交换层析、分子大小差异的凝胶过滤层析、特定亲和力的亲和层析，以及根据电荷和分子量差异的电泳。
4.生物制药中常用的表达系统有______、______、______等。
答案：原核表达系统、真核表达系统、细胞培养系统
解题思路：生物制药中，根据蛋白质的特性和需求选择合适的表达系统。原核表达系统如大肠杆菌快速且成本低，真核表达系统如哺乳动物细胞系更接近人体环境，细胞培养系统则是用于大规模生产。
5.生物制药中常用的质量控制方法有______、______、______、______等。
答案：原料药分析、半成