真实世界研究.ppt

研究方法-2从开始用药和第1、3、6、9和12月电话访问根据依那西普的服用情况，将患者分为治疗和对照组第31页，共79页，星期日，2025年，2月5日研究方法-3没有强制给予患者可接受的其它RA治疗研究测定疼痛和脆弱关节数、晨僵、疼痛严重性、生活质量测定、药物利用、健康服务利用和不良反应第32页，共79页，星期日，2025年，2月5日基础人口学情况变量依那西普对照P值患者数223208---年龄,均数(标准差)54(23)53(11)0.65女性74%68%0.35RA患病时间,均数(标准差)12.5(9.2)12.3(9.7)0.85第33页，共79页，星期日，2025年，2月5日基础临床状况第34页，共79页，星期日，2025年，2月5日晨僵的变化(分钟)第35页，共79页，星期日，2025年，2月5日患者反应的ACR-%RelativeBenefit(95%CI)NNT(95%CI)ACR204.3(3.1-5.9)2.3(2.0-2.6)ACR505.5(3.3-9.2)4.3(3.6-5.2)ACR7012(3-47)11(8-15)第36页，共79页，星期日，2025年，2月5日第37页，共79页，星期日，2025年，2月5日12个月停止治疗的原因2%9%npatients6%第38页，共79页，星期日，2025年，2月5日

费用分析(基于社区的研究)?依那西普对照增额ICERCosts($CDN)24,1286,70817,420$174,200perQALYQALY0.450.350.10花费是1999年到2003年的加拿大元.第39页，共79页，星期日，2025年，2月5日与依那西普RCT的比较:A)Morelandet.al.Etanercept10mgtwiceaweek,Etanercept25mgtwiceaweek,Placebo6monthsdurationB)Weinblattet.al.Etanercept25mgtwiceaweekplusMTX,PlaceboplusMTX6monthsdurationC)Bathonet.al.MTX,Etanercept10mgtwiceaweek,Etanercept25mgtwiceaweek12monthsduration第40页，共79页，星期日，2025年，2月5日治疗组的基础资料第41页，共79页，星期日，2025年，2月5日RWSvsRCTs:

依那西普治疗6个月患者的ACR*****P0.01comparedtoRWS第42页，共79页，星期日，2025年，2月5日RWSvsRCTs:

依那西普治疗12个月患者的ACR****P0.01comparedtoRWS第43页，共79页，星期日，2025年，2月5日12个月内的停药原因第44页，共79页，星期日，2025年，2月5日第45页，共79页，星期日，2025年，2月5日RWSICER=$174,200perQALYRCTICER=$82,952perQALY第46页，共79页，星期日，2025年，2月5日局限性样本的选择性偏移通过电话收集资料没有随机分配治疗第47页，共79页，星期日，2025年，2月5日研究结论临床试验和社区实际依那西普患者的基础特征(预后变量)是不同的社区实际服用依那西普的患者，临床反应可能是不同的，并且疗程是重要的临床试验和社区实际服用依那西普患者的费用-效益分析可能是不同的第48页，共79页，星期日，2025年，2月5日上海药物监测和评价系统

ShanghaiDrugMonitoringandEvaluativeSystem（SDMES）第49页，共79页，星期日，2025年，2月5日ShanghaiDrugMonitoringandEvaluativeSystem（SDMES）(RecordLinkage)Themidandoldpeopledatabase(fromresidenthealthdata)Themidandoldpeopledatabase(fromin