TS16949标准培训解析.ppt

1 目 录 1 范围 2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量、分析和改进 7.5.1.6 生产计划 应有满足顾客要求的生产计划，例如由信息系统支持的“准 时”计划，该信息系统允许在过程的关键阶段获得生产信息并且 是订单驱动的。 7.5.1.7 服务信息的回馈 应建立并保持与制造、工程和设计部门沟通服务问题的过程。 7.5.1.8 与顾客的服务协议 当与顾客达成服务协议时，组织应验证以下项目的有效性: －组织的任何一个服务中心； －任何专用工具或测量设备； －服务人员的培训。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以 验证，使问题在产品使用后或交付后才显现时，组织应对这样 的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a）对过程的评审和批准所规定的准则； b）设备的认可和人员资格的鉴定； c）特定的方法和程序的使用； d）记录的要求（见4.2.4）； e）再确认。 7.5.2.1 生产和提供服务过程的确认－补充 7.5.2的要求应适用于生产和服务提供的所有过程。 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别 产品。 组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品 的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识， 并保持记录(见4.2.4). 注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 注：在生产流程中产品所处的位置并不能表明其检验、试验状态，除非产品 本身状态明显， 如：自动化生产流转过程中的材料。如果状态能清楚 的识别、形成了文件且达到了预定的目 的，也可以采用替代的方法。 7.5.3.1 标识和可追溯性——补充 以上7.5.3中的“适当时”不适用。 7.5.4 客户财产 组织应爱护在组织控制下的或组织使用的顾客财产。 组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部 分的顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的 情况，组 织应向顾客报告，并保持记录（见4.2.4）。 注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。 注:此条款包括顾客所有的可重复使用的包装。 7.5.4.1 顾客拥有的生产工装 顾客所有的工具以及制造、试验、检验工装和设备应予以 永久性标识 ,以使每一个工装设备的权属关系清晰可见并可以 确定. 7.5.5 产品防护 组织在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护， 以保持符合要求。 适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 防护也适用于产品的组成部分。 7.5.5.1 储存和库存 应按按策划的适宜的时间间隔检查库存品状况，以便及时发 现变质情况。 组织应使用一种库存管理系统，以优化库存周转期，确保货 物周转，如“先进先出(FIFO）”。 应以对待不合格品的类似方法控制过期产品。 7.6 监视和测量设备的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备， 为产品符合确定的要求提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测 量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，测量设备应： a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间 隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述 标准时，应记录校准或或检定（验证）的依据（见4.2.4）； b）必要时进行调整或再调整； c）具有标识，以确定其校准状态； d）防止可能使测量结果失效的调整 e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有 效性进行评价和记录。组织 应对该设备和任何受影响的产品采取 适当的措施，校准和检定（验证）结果的记录应予保持 （见4.2.4）。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认