新冠疫苗货物道路运输工作方案.docx

新冠疫苗货物道路运输工作方案 XXXX指挥部 二〇二一年一月XXX日 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 第一章 总 则 1 1.1 目的 1 1.2 适用范围 1 1.3 规范性引用文件 1 第二章 前期准备环节 2 2.1 发货人的准备工作 2 2.1.1 发运通知 2 2.1.2 包装准备 3 2.1.3 标记、标签 3 2.2 承运人的准备工作 4 2.2.1文件准备 4 2.2.2 冷藏车及设备准备 4 2.2.3 人员配置 5 2.3 人员培训与防护 6 第三章 运输环节 6 3.1 装载前准备 6 3.2 验货 7 3.3 装载 8 3.4 运输与通关 9 3.5 卸货与交付 10 第四章 应急响应环节 11 4.1 承运人的应急响应 11 4.2 发货人的应急响应 11 4.3 协调联络机制 12 附件1 疫苗运输温度记录表 13 附件2 疫苗储存和运输温度异常情况记录表 14 — — PAGE 1 — 总 则 1.1 目的 为新冠疫苗货物道路运输的前期准备、运输作业以及应急响应提供指导，保障新冠疫苗货物安全高效运输。 1.2 适用范围 本指南适用于发货人（疫苗上市许可持有人）委托承运人将新冠疫苗货物经道路运输至收货人（疾控机构或疫苗接种单位等）的相关活动。从事出口新冠疫苗货物道路运输的，还需遵守国务院联防联控机制相关要求。 1.3 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 药品管理法 疫苗管理法 药品经营质量管理规范 药品生产监督管理办法 疫苗储存和运输管理规范（2017年版） 道路冷链运输服务规则（JT/T 1234—2019） 药品冷链物流运作规范（GB/T 28842） 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范（GB/T 34399） 包装储运图示标志（GB/T 191） 第二章 前期准备环节 2.1 发货人的准备工作 发货人需为新冠疫苗货物道路运输作相应的准备工作，包括发运通知、包装准备、设置标志及标签等。 2.1.1 发运通知 发货人应提供发运通知，包括： （1）向承运人提出运输请求。 发货人应提前向承运人提出运输请求，提供以下托运信息： ——发货人的名称、地址、联系人、联系电话； ——收货人的名称、地址、联系人、联系电话； ——发货/装货地； ——收货/卸货地； ——承运人名称； ——产品名称、剂型、规格、批号、数量； ——是否含有危险品； ——储存运输温度要求。 发货人可自行设计托运清单格式，但应涵盖上述内容。托运清单上填写的信息应清晰、易辨。 发货人应当妥当保存新冠疫苗货物托运清单，保存期限不得少于5年。 （2）向收货人确认接收信息。 发货人应及时向新冠疫苗货物收货人确认可以接收该货物。 （3）其他事项。 发货人应与承运人就新冠疫苗货物在装载、运输、车厢及冷藏箱温度设置、预冷、过程监控、收发货交接、安全管控等环节进行沟通，确保道路运输各环节能够达到温控及安全要求。 发货人应当对承运人每年进行质量审计，不得委托未通过审计的承运人进行运输。 鼓励发货人安排专门人员实行全程押运，负责做好新冠疫苗货物运输的技术指导和质量监督，确保运输过程符合相关法规及规范的要求。 2.1.2 包装准备 发货人负责新冠疫苗货物的包装准备工作，确保包装条件符合相关要求和运输条件。如果包装件内带有危险货物，如干冰、锂电池等，应按照危险货物运输的相关规定执行。 2.1.3 标记、标签 （1）发货人应在包装件外部显著位置设置符合《包装储运图示标志》（GB/T 191）规定的储运图示标志，储运图示标志包括“温度极限”标志或以文字注明新冠疫苗货物运输的温度范围，标志应清晰、牢固。 （2）采用冷藏箱或保温箱运输新冠疫苗货物时，应在冷藏箱或保温箱外部明显位置标注储存条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警示。 2.2 承运人的准备工作 承运人需为新冠疫苗货物道路运输提供相应的准备工作，包括文件准备、冷藏车及设备准备、人员配置等工作。实际承运人不得随意转包运输。 2.2.1文件准备 承运人在接收发货人新冠疫苗货物道路运输任务前，其质量体系文件应经过发货人的审计，并符合药监部门的承运要求。 2.2.2 冷藏车及设备准备 承运人应根据新冠疫苗货物的特性和运输温度的要求，调配适宜的冷藏车、冷藏箱或保温箱等设备，具体要求如下： （1）冷藏车应配备2套温度记录仪，一用一备，实时记录和传输温