体外诊断仪器产品项目安全风险评价报告.docx
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体外诊断仪器产品项目安全风险评价报告
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体外诊断仪器产品项目安全风险评价报告
目录
TOC\o1-9概论 3
一、安全评价程序与评价方法 3
(一)、安全评价程序 3
(二)、划分评价单元 4
(三)、确定采用的安全评价方法 6
二、定性、定量安全评价 7
(一)、安全管理单元 7
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 9
(三)、生产单元 10
(四)、公用工程及辅助设施单元 13
三、对策措施与建议 17
(一)、事故隐患的整改措施 17
(二)、建议的安全对策措施 18
四、安全评价范围、目的及依据 18
(一)、
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