抗菌抑菌制剂生产企业检查情况汇总表.docx

PAGE PAGE 1 - 抗（抑）菌制剂生产企业检查情况汇总表 市、县（区） 辖区消毒产品生产企业数 家 检查抗（抑）菌制剂生产企业 家 抗（抑）菌制剂种类 个 与安提可四价流感病毒抗体喷剂类似产品 个 检查项目 检查内容 检查合格单位数（家） 比例% 许可资质 实际生产地址和卫生许可证一致 生产项目和卫生许可证一致 生产类别和卫生许可证一致 卫生许可证是否在有效期内 生产过程 产品配料、混料、分装车间符合30万级空气洁净度要求 生产用水符合相应要求 具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要的生产设备 生产所用物料有相应的检验报告或相应的产品质量证明材料 未使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料生产 仓储区条件符合卫生要求 物料、成品出入库登记及验收记录齐全 有生产过程记录 有卫生质量检验室或委托检验协议 产品出厂检验合格 已经完成卫生安全评价的抗（抑）菌产品 其中：虚假卫生安全评价报告 评价报告中评价项目不完整 需要更新卫生安全评价报告内容而未更新 评价报告中检验报告不符合要求 标签说明书 抗（抑）菌制剂标签说明书 不符合名称要求的 其中：标注的内容不齐全的 产品宣传内容不真实的 明示或暗示对疾病治疗效果的 填表单位（盖章）： 填表人：　 联系电话： 填表日期：