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医药行业质量管理培训.pptx

发布:2025-03-27约小于1千字共33页下载文档
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;;;质量管理是指确定质量方针、目标和职责,并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。;医药行业特点;质量管理原则和方法论;质量管理体系建立;;根据药物性质和作用,科学合理地设计生产工艺流程,确保产品质量。;;设备验证;成品检验;;GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。;GMP认证流程与注意事项;原料采购与验收;;;初步风险评价;通过数据收集、头脑风暴等方法,识别出可能影响产品或过程质量的风险。;针对识别出的风险,制定预防措施,降低风险发生的可能性。;风险监控;;内部质量审核流程;;;对纠正措施的执行情况进行跟踪验证,确保措施得到有效落实。;;;结合线上学习、课堂培训、实践操作等多种方式,提高员工学习积极性和参与度。;加强员工对质量重要性的认识,树立“质量第一”的观念。;;

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